제  목    :    소독관련 공지사항
작성자 대한소화기내시경학회
등록일 2017년 12월 22일 조회 16,973

대한소화기내시경학회 회원 여러분들께.


안녕하십니까 ?

최근 심평원을 통해 과초산 가열멸균 소독법에 대한 소독 문의와 개정된 의료기관 사용 기구 및 물품 소독 지침(보건복지부 고시 제 2017-101호, 2017. 6. 22, 개정)에 대한 변경사항이 있어 공지 드리오니 진료에 차질이 없으시길 바랍니다.

 

1. 과초산을 이용한 내시경 소독에 대한 답변

과초산은 보건복지부가 인정하는 고수준 소독제로 제조사의 사용 권장사항에 맞게 소독시간과 소독 방법을 준수하면 내시경 소독 인정과 소독수가 청구 가능합니다.
고위험 의료기구(critical instrument)의 경우 멸균 소독이 필요하지만, 내시경은 준위험기구(semi-critical instrument)로 분류되어 있는 의료기기로 ‘높은 수준의 소독’을 권고하고 있습니다.
50~60도씨 소독제 가열 멸균 방법은 내시경기기와 자동세척소독기의 손상 및 소독 종사자에게 화상의 우려가 있습니다.
과초산은 실온이나 미지근한 온수에서도 높은 살균력을 보이므로 가열 멸균법을 권고하고 있지 않습니다.

 

2. 의료기관 사용 기구 및 물품 소독 지침(보건복지부 고시 제 2017-101호) 개정건

지침 중 제4조(멸균 및 소독방법) 3항 멸균 및 소독에는 식품의약품안전처에 신고 및 허가받은 의약품 또는 의약외품을 사용하여야 하고, 각 제품의 사용방법을 준수하여야 한다. 다만, 중간 또는 낮은수준의 소독에는 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 후생성 또는 보건복지부장관이 따로 인정하는 기관에서 인증(허가, 신고, 등록 등 포함)을 받은 제품을 인증 용도에 따라 사용할 수 있다.

부 칙

이 고시는 공포한 날부터 시행한다. 다만, 제4조 3항은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.

 

 

참고:

대한소화기내시경학회 소화관내시경 세척 및 소독의 길잡이(2017, 개정판)

보건복지부 고시 제2017-101호(2017.6.22. 개정)

 

 

대한소화기내시경학회 소독/진정위원회

 


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