제  목    :    의료기기 안전성 정보 제공[연성내시경]
작성자 대한소화기내시경학회
등록일 2018년 04월 27일 조회 21,379

최근 미국 언론에서는 감염조절학회가 발표한 '연성내시경'이 세척,멸균 후에도 환자의 체액 등이 남아 환자 간 교차감염 우려가 있다는 연구결과 내용을 보도('18.4.19) 하였습니다.

 

이에 식품의약품안전처에서는 연성내시경 안전사용을 위한 권고사항을 아래와 같이 안내하오니 해당 정보를 업무에 참고하시고, 부작용 발생을 예방할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr -> 보고마당 -> 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

 

                                                - 아       래-

1. 연성내시경 세척,멸균 시 제조사로부터 제공된 최신 지침을 준수하시기 바람

2. 연성내시경 세척,멸균 처리 후 사용 전 기기의 손상 여부 및 환자의 체액 등 오염물질 잔해 유무를 육안으로 확인하시기 바람

 

 


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